Apothecary Pharma menarik kembali botol tirzepatida yang didistribusikan secara nasional karena masalah sterilitas. Ashley Webster melaporkan klasifikasi penarikan kembali oleh FDA dan praktik produksi perusahaan North Carolina.
ADVERTISEMENT
SCROLL TO RESUME CONTENT
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah memperingatkan bahwa mereka yang mengonsumsi obat penurun berat badan yang populer memiliki risiko kecil terkena efek samping yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan permanen.
Badan tersebut telah menginstruksikan semua produsen obat GLP-1 untuk membubuhkan label peringatan baru pada produk mereka, yang dapat menangani obesitas, diabetes, dan beberapa kondisi medis lainnya. Nasihat FDA berlaku untuk selusin obat berbasis pil dan suntikan, termasuk Ozempic dan Wegovy.
Kondisi mata, neuropati optik iskemik anterior non-arteritik, dapat menyebabkan kehilangan penglihatan yang signifikan. Kondisi ini, yang dilaporkan terjadi pada pasien yang memakai semua obat GLP-1, terjadi ketika aliran darah ke saraf optik berkurang, meski penyebab utamanya masih belum jelas, menurut FDA.
Ilmuwan FDA mulai melakukan penyelidikan pada tahun 2024 setelah sebuah penelitian menemukan bahwa beberapa pasien yang memakai semaglutide, bahan aktif dalam Ozempic Novo Nordisk, mengalami kehilangan penglihatan jenis ini. FDA meninjau 126 uji klinis dengan 134.253 pasien.
Paket Ozempic dipegang petugas bea cukai di Hamburg, Jerman, pada 17 April 2025. (Marcus Brandt/aliansi gambar melalui Getty Images / Getty Images)
PRIA KLAIM DIA BUTA SETELAH MENGAMBIL OZEMPIC, BERBAGI PERINGATAN KEPADA PENGGUNA LAIN
Meta-analisis menemukan bahwa sekitar enam kasus gangguan mata terjadi per 100.000 pasien yang memakai obat GLP-1 selama periode satu tahun, dibandingkan dengan kurang dari empat kasus di antara pasien yang menerima plasebo atau obat penurun glukosa lainnya.
Pasien yang memakai obat GLP-1 memiliki tingkat perkembangan penyakit mata sekitar 68% lebih tinggi, meskipun FDA memperingatkan bahwa temuan tersebut tidak menunjukkan hubungan sebab akibat.
Faktor risiko untuk kondisi ini termasuk diabetes, tekanan darah tinggi, dan sleep apnea, yang juga umum terjadi pada pasien yang diberi obat GLP-1.
FDA mengakui bahwa tumpang tindih ini membuat sulit untuk menentukan apakah obat-obatan itu sendiri bertanggung jawab atas peningkatan kejadian kehilangan penglihatan.
Pena suntik Wegovy disusun di Waterbury, Vermont, pada Senin, 28 April 2025. (Shelby Knowles/Bloomberg melalui Getty Images / Getty Images)
DOKTER MENGUNGKAPKAN BAHAYA TERSEMBUNYI BAGI BEBERAPA PENGGUNA OZEMPIC, WEGOVY DENGAN GANGGUAN OTAK
Dari sekitar 78.000 pasien yang dilibatkan dalam penelitian yang ditinjau oleh FDA, hanya 10 yang mengalami kehilangan penglihatan, mewakili sekitar 0,01% peserta.
Neuropati optik iskemik anterior non-arteritik adalah suatu kondisi langka yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan permanen, dan belum ada pengobatan yang terbukti dapat memperbaiki kerusakan tersebut.
Seorang wanita menyuntikkan jarum suntik obat penurun berat badan ke perutnya. (David Petrus Ibars/Getty Images / Getty Images)
KLIK DI SINI UNTUK MENGUNDUH APLIKASI FOX NEWS
Kondisi ini paling sering terjadi pada orang dewasa di atas 50 tahun, yang sering mengalami kehilangan penglihatan secara tiba-tiba dan tidak menimbulkan rasa sakit pada salah satu matanya saat bangun tidur. Gejalanya meliputi penglihatan kabur, persepsi warna terdistorsi, dan bintik buta.
Namun, penelitian menemukan bahwa sekitar 43% pasien dengan gangguan penglihatan yang signifikan mengalami perbaikan spontan, meskipun cacat bidang penglihatan sering kali tetap ada.
Konten di atas dibuat oleh pihak ketiga. Redaksi tidak bertanggung jawab atas isi maupun akibat yang ditimbulkan oleh konten ini. Agregator artikel oleh JetMedia Digital Agency
